為加強(qiáng)中藥配方顆粒科學(xué)管理，促進(jìn)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)推行，規(guī)范臨床應(yīng)用，中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用專家研討會9月21日在京召開。來自全國科研院所、藥品檢驗機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)療單位的行業(yè)專家與會建言獻(xiàn)策。中華中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長孫永章、中國工程院院士劉良、國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處處長宋宗華等出席會議。全國名中醫(yī)汪受傳教授，全國名中醫(yī)、中華中醫(yī)藥學(xué)會婦科分會主任委員杜惠蘭教授，中華中醫(yī)藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)分會主任委員曹俊嶺教授，廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院院長周華教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)皮膚病研究所李元文教授，中國中醫(yī)藥報社王敬主任，江蘇省中藥配方顆粒重點實驗室主任陳盛君博士，江陰天江藥業(yè)有限公司營銷中心副總經(jīng)理郭巍等以線上、線下形式參會并做發(fā)言。會議由中華中醫(yī)藥學(xué)會師承繼教部周艷杰主任主持。
中華中醫(yī)藥學(xué)會孫永章副秘書長在講話中指出，中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的出臺，不僅為傳統(tǒng)中藥飲片的現(xiàn)代化應(yīng)用提供了新的模式，更為中醫(yī)藥臨床療效提供了質(zhì)量保證。他提出三點建議，一是要加強(qiáng)政策學(xué)習(xí)，做好標(biāo)準(zhǔn)宣貫；二是要結(jié)合臨床實踐，引導(dǎo)國標(biāo)規(guī)范應(yīng)用；三是要借助國標(biāo)推行，帶動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。中華中醫(yī)藥學(xué)會將不斷發(fā)揮學(xué)術(shù)優(yōu)勢、專家優(yōu)勢、科普優(yōu)勢和平臺優(yōu)勢，統(tǒng)籌各方力量協(xié)調(diào)推進(jìn)中藥配方顆粒國標(biāo)臨床推廣與應(yīng)用，不斷總結(jié)實踐經(jīng)驗，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，造福人民健康。
中國工程院劉良院士通過視頻講話強(qiáng)調(diào)，中藥配方顆粒作為中藥飲片的改革劑型，本身即是對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動實踐。相信中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)臨床推廣應(yīng)用項目的推行，能夠充分發(fā)揮中華中醫(yī)藥學(xué)會、行業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等多方平臺優(yōu)勢、科研優(yōu)勢、人才優(yōu)勢等，解決中藥配方顆粒藥學(xué)和臨床有效性與安全性等方面的科學(xué)問題，建立健全中藥配方顆粒臨床使用的不良反應(yīng)監(jiān)測體系，推動中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，為臨床合理用藥提供研究支撐和技術(shù)指導(dǎo)。
國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處宋宗華處長在致辭中介紹了中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)制定的背景和依據(jù)，闡述了配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的兩個特點，即首次提出以“標(biāo)準(zhǔn)湯劑”為標(biāo)尺建立國家標(biāo)準(zhǔn)，同時開創(chuàng)了政府為主導(dǎo)、企業(yè)為研究主體的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)制。另外，國家標(biāo)準(zhǔn)在臨床應(yīng)用過程中，要加強(qiáng)臨床不良反應(yīng)監(jiān)測，針對礦物類、動物類品種應(yīng)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)研究。
中華中醫(yī)藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)分會曹俊嶺主任委員表示，中藥配方顆粒具有劑量準(zhǔn)確、服用方便等特點。此次國標(biāo)的實施促進(jìn)行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，為臨床精準(zhǔn)用藥和規(guī)范用藥創(chuàng)造了更好的條件，如何臨床推廣使用國標(biāo)配方顆粒是當(dāng)前面臨的現(xiàn)實問題，希望與各領(lǐng)域?qū)＜疫_(dá)成更多共識。
江陰天江藥業(yè)有限公司營銷中心副總經(jīng)理郭巍談到，配方顆粒30年的發(fā)展，在科技助力中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、推進(jìn)中藥國際化及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展等方面做出了不懈努力。政府主導(dǎo)、企業(yè)為研究主體的國家標(biāo)準(zhǔn)研究與制定工作，充分彰顯了中藥企業(yè)的社會擔(dān)當(dāng)與責(zé)任意識。
研討會上，江蘇省中藥配方顆粒重點實驗室主任陳盛君博士對中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了深入解讀。中華中醫(yī)藥學(xué)會專科專病合作發(fā)展平臺秘書長楊成亮就中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)臨床推廣應(yīng)用進(jìn)行了專題報告。
研討環(huán)節(jié)由北京中醫(yī)藥大學(xué)皮膚病研究所李元文教授主持。多位中藥配方顆粒國標(biāo)評審專家和來自全國各地中醫(yī)藥科研院所、藥品檢驗機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)療單位二十余位專家，圍繞新國標(biāo)在臨床應(yīng)用中的注意事項、國標(biāo)推廣工作的落地、國標(biāo)臨床研究及藥學(xué)研究、中藥配方顆粒臨床實用的監(jiān)測與評價四個方面進(jìn)行深入研討，并提出以下意見：
一、中藥配方顆粒國標(biāo)的實施是對試點階段成果的充分肯定，融合了多技術(shù)、多維度、多領(lǐng)域的創(chuàng)新，國標(biāo)顆粒的臨床推廣須充分借鑒過去30年的使用經(jīng)驗，在應(yīng)用中不斷探索。
二、當(dāng)前公布國家標(biāo)準(zhǔn)的200余品種尚不能滿足臨床所需，希望加快國家標(biāo)準(zhǔn)的研究，加強(qiáng)臨床需求的調(diào)研，特別是動物類、礦物類藥物等專項研究，盡可能提供更多的臨床緊缺品種。
三、中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)在臨床推廣應(yīng)用過程中，要加強(qiáng)臨床不良反應(yīng)的監(jiān)測與評價，關(guān)注國標(biāo)當(dāng)量規(guī)格變化對臨床使用的影響。
四、建議聯(lián)合監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等多方力量，共同推動國標(biāo)配方顆粒的規(guī)范使用。
中藥配方顆粒是中藥飲片現(xiàn)代化的重要路徑，需要行業(yè)的共同推動，并在實踐中不斷優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用。此次研討，對中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用具有積極的推動作用。今后天江藥業(yè)將進(jìn)一步借助學(xué)會平臺資源優(yōu)勢，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)解讀，加強(qiáng)科學(xué)研究和臨床應(yīng)用，促進(jìn)各領(lǐng)域交流互鑒，助力中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
